发布时间：2026-09-16 点击：16
上海自贸壹号生命科技产业园
一、园区概述
自贸壹号生命科技产业园位于上海外高桥保税区，由普洛斯集团投资开发运营。园区于2020年建成，总建筑面积约14万平方米。园区以“产业+地产+资本”运作模式，打造生物医药产业“苗圃+孵化+加速+成长”全生命周期一站式服务生态圈。
园区定位：
上海市生物医药保税研发中心
生物医药CRO+CDMO+CSO服务型园区
上海自贸区国际生物医药创新高地
生物医药产业孵化平台基地
二、区域与政策优势
1.外高桥保税区区位优势
园区地处上海自贸区核心区域，享有保税研发政策红利，形成天然的生物医药保税研发生态圈：
特殊物品联合监管机制：享受“先进区、后报关”模式，特殊物品入境开辟“绿色通道”，压缩通关时间
研发用物品“白名单”制度：纳入白名单的进口研发物品免通关单，直接申报通关；覆盖微生物、人体组织、细胞、基因制品等高风险物品
保税研发与维修支持：进口自用设备免征关税及部分进口环节增值税；进口研发用试剂及样品免税、免征；支持建立温控物流网络，实现生物医药产品全球快速送达
2.自贸区政策先发优势
投资管理制度：
产业非禁即入，确立负面清单管理为核心，与国际通行规则一致
政策先发试点：医疗器械注册人制度、药品上市许可人制度、知识产权保护机制等
开放创新：
自由贸易账户（FT账户），支持资金跨境自由流动
数据开放与跨境流动：推动临床队列数据共享，建设生物医药语料库
外资与前沿技术试点：允许外资企业开展基因诊断与治疗技术开发，探索生物药跨境分段生产
3.审评提速与临床资源优化
国家药监局药品/医疗器械审评检查长三角分中心落地浦东，就近送审
审评时限压缩：药品补充申请≤60工作日，临床试验申请≤30工作日，二类医疗器械≤40工作日
增设研究型病房，伦理审查流程压缩至3周内
支持国际多中心临床试验，按投入费用比例给予资助
4.MAH制度与资金扶持
委托区内企业生产，委托方按交易额比例获得补贴，受托生产企业按投入费用比例获得资助
首次获批生产许可证给予相应奖励
企业成长奖励：针对单品种年销售收入突破特定规模的，给予阶梯式奖励
5.国际化与市场拓展
企业通过FDA、CE等国际认证，给予奖励
创新药海外上市按研发投入比例补贴
出口规模达到既定标准以上，按增量给予补贴，设有年度上限
三、硬件设施
建筑规划
总建筑面积约142250平方米
采用“乐高式”建筑规划理念，可拆分成880-7900平方米的29个小独栋
平均层高5米，部分层高达7.6米
楼板承重500KG，局部可达1200KG
电力双路供应，总容量16000KVA
空间利用率高、出入便利、私密性强
产品线配置
毛坯厂房
定制空间
共享实验室、共享GMP车间
简装实验室
拎包入驻实验室、办公室
四、产业服务平台
园区构建七大产业服务平台，为入驻企业提供全方位支撑：
1.产学研孵化平台
联合复旦大学、上海交通大学、上海理工大学共建研究中心
浦东新区认定孵化器，面积1.4万平方米
在孵企业42家，生物医药行业占比超90%
2.公共研发实验平台
配备满足多数生物医药初创企业基础研究分析用途的设备、仪器及功能实验室
配备专业研发协作人员
3.CDMO委托生产平台
满足医疗器械注册人制度的委托生产平台
面积5000平方米，6条生产线
4.市场推广服务平台
提供专业品牌推广、推广策略、会议策划等综合市场推广方案
5.供应链服务平台
专业医药冷链服务平台（普冷-普洛斯旗下专业冷链平台）
合规供应链采购平台，引入耗材、设备、原材料供应商，提供成熟合规采购方案
6.基金投融资平台
联合产业基金自建投资基金，为入驻企业提供融资服务
双创金融服务联盟：浦发硅谷银行、中国银行、招商银行、工商银行等
7.EHS环保管家平台
提供涵盖环境监测、风险评估、问题诊断等全流程EHS管理服务
通过环保合规咨询、污染源管控、应急管理“一站式托管”，降低企业合规成本
五、入驻企业概况
园区已累计招募超80家企业入驻，形成多元化的生物医药产业集群：
创新药（37家）：辉大基因、星奕昂、橙帆医药、齐鲁干细胞、鼎新基因、行深生物等
生物医药CRO（23家）：维通利华、博瑞策生物、标度生物、鲁奥生物等
医疗器械（含IVD）（15家）：阶梯医疗、交发合锐、赞思健康等
拟上市企业（10家）：阶梯医疗、橙帆医药、益杰立科、星奕昂、辉大基因等
孵化项目（42家）：禧耀生物、嘉标生物、纳菲制药等
六、部分入驻企业介绍
上海阶梯医疗科技有限公司
成立于2021年，专注于植入式脑机接口领域。入驻园区后累计完成多轮融资。2025年3月在复旦华山医院完成中国首例侵入式脑机接口试验。
深圳晶泰科技有限公司（02228.HK）
基于量子物理，以人工智能赋能和机器人驱动的创新平台型科技公司。2021年在园区设立上海创新研发中心，后凭借核心产品实现港股上市。
益杰立科（上海）生物科技有限公司
致力于通过表观遗传调控治疗多种疾病。EPIREG?专利技术平台结合AI算法与自有的脂质纳米粒递送系统，已布局代谢、心血管、肿瘤等多个管线。
奥盛纳米科技有限公司（OCSiAl）
核心产品TUBALL单壁碳纳米管在全球市场占据主导份额。2019年在园区设立亚洲首个技术研发中心，占地1600平方米，系其全球三大技术中心之一。
上海橙帆医药有限公司
聚焦大分子相关新技术，包括双抗/多抗、ADC和新分子类型，建立覆盖创新药价值链的完整体系。
星奕昂（上海）生物科技有限公司
专注基于iPSC衍生的CAR-NK/CAR-T技术开发通用型量产化免疫细胞产品。
辉大基因
基因治疗领域企业，入驻园区后累计完成多轮融资。
博瑞策生物技术（上海）有限公司
专注生物药物合规性质量及安全检测服务，在上海和苏州两地共建有超16000平方米符合cGMP+BSL-2的检测服务平台，已获得多项国际认证资质。
北京维通利华实验动物技术有限公司
深耕实验动物领域，在园区设立华东地区规模较大的动物模式培养基地，服务整个华东地区客户。
上海汇融细胞科技有限公司
开展干细胞及组织工程研究，建立完备的早期成体干细胞库，同时在外高桥设有微生物发酵蛋白基地。
七、普洛斯集团简介
普洛斯是全球领先的专注于供应链、大数据及新能源领域新型基础设施的产业服务与投资公司。截至2025年9月30日，资产管理规模约800亿美元，投资组合遍及全球17个国家和地区。
核心数据：
5000万平方米基础设施资产面积
140家机构投资者
48支不动产及私募股权投资基金
1000+生态伙伴企业
5000+企业客户
2.7吉瓦（GW）新能源基础设施累计开发规模
1400兆瓦（MW）数据中心IT负载能力
三大领域布局：
物流及制造研发基础设施：覆盖70个地区市场，450个物流仓储、制造研发等产业基础设施
算力中心：20个项目分布在京津冀、长三角、大湾区、中西部四大核心区域
新能源基础设施：聚焦分布式光伏等绿色能源业务
自贸壹号生命科技产业园依托外高桥保税区政策优势与普洛斯产业运营能力，构建从研发孵化到产业化的完整生态闭环。园区将持续以专业化服务赋能生物医药企业成长，与入驻企业共建生命科技产业未来。