

上海自贸壹号生命科技产业园-招商宣传推介
一、园区概况
普洛斯上海自贸壹号生命科技产业园(GLPFreeBioZone-1)位于中国(上海)自由贸易试验区外高桥保税区核心区域。项目于2020年建成投用,总建筑面积约14.2万平方米,总投资约25亿元人民币。
上海自贸壹号生命科技产业园定位为生命科技产业专业化基地,聚焦生物医药、医疗器械、细胞基因治疗、AI药物发现、脑机接口等领域,致力于构建集研发、中试、生产、服务于一体的产业生态。
二、区位与交通
地理优势
自贸壹号生命科技产业园园区紧邻上海外高桥保税区海关大楼,地处自贸区核心位置,周边产业配套成熟。
道路交通
驾车5分钟可接入中环高架路
15分钟抵达杨浦高教区及五角场商圈
20分钟抵达张江药谷
25分钟抵达陆家嘴金融区及浦东国际机场
轨道交通
距地铁6号线外高桥保税区南站约1.2公里
4条保税区免费公交线路接驳地铁站
通过6号线可快速换乘12号线、9号线延伸段及10号线港城路站
三、政策支持体系
自贸壹号生命科技产业园园依托中国(上海)自由贸易试验区制度创新优势,为企业提供以下政策便利:
(一)准入与监管
负面清单管理模式下,产业实行“非禁即入”
医疗器械注册人制度、药品上市许可人制度先行试点
海外人才出入境便利化及知识产权保护机制
(二)通关与跨境
生物医药特殊物品联合监管机制,覆盖高风险物品的快速评估与通关
研发用物品“白名单”制度,列入清单的进口物品免通关单直接申报
保税研发支持:进口自用设备免征关税,进口研发用试剂及样品免税
支持建立温控物流网络,实现生物医药产品全球快速配送
(三)审评与临床
国家药监局在浦东设立药品/医疗器械审评检查长三角分中心
药品补充申请审评时限压缩至60个工作日,临床试验申请30个工作日
二类医疗器械审评时限不超过40个工作日
伦理审查“一套材料、一次提交”,流程压缩至3周内
支持国际多中心临床试验,按投入费用给予资助
(四)资金与市场
区内企业委托生产及受托生产均可获得相应资助
通过FDA、CE等国际认证的企业可获奖励
创新药海外上市按研发投入比例给予补贴
设立生物医药产业母基金及并购基金,支持早期及硬科技项目
企业单品种年销售收入突破相应门槛可获成长奖励
四、硬件设施
自贸壹号生命科技产业园园总建筑面积约142,250平方米,采用模块化建筑理念,可根据企业需求灵活分割为29个独立单元,单户面积范围覆盖880至7,900平方米。
核心硬件参数
平均层高5米,部分区域层高可达7.6米
高空间利用率,独立出入口,保障研发生产私密性
配置生物医药园区标准硬件六要素(电力、给排水、排污、废气处理、蒸汽、纯水等),满足不同阶段企业需求
五、产业服务平台
自贸壹号生命科技产业园园搭建七大专业服务平台,覆盖企业全生命周期需求:
产学研孵化平台——对接高校及科研机构,促进成果转化
EHS环保管家平台——提供环境、安全、职业健康一站式托管服务,降低合规成本
基金投融资平台——联合产业基金及多家银行机构,提供股权融资及信贷支持
供应链服务平台——引入专业冷链物流(普冷)及合规耗材供应商,保障采购效率与合规性
(其余平台根据实际运营情况持续完善)
六、入驻企业代表(部分)
自贸壹号生命科技产业园园已累计引入超过80家生命科技领域企业,包括以下代表性机构:
晶泰科技(02228.HK)——AI+药物发现领域,基于量子物理与人工智能的创新型研发平台,于园区内设立上海创新研发中心。
阶梯医疗——植入式脑机接口技术企业,已完成中国首例侵入式脑机接口临床试验。
橙帆医药(VelaVigo)——聚焦双抗/多抗、ADC及新分子类型,覆盖创新药从发现到商业化的完整链条。
益杰立科——表观遗传基因调控技术企业,拥有EPIREG?专利平台及LNP递送系统,布局代谢、心血管、肿瘤等多领域。
星奕昂——iPSC衍生通用型CAR-NK/CAR-T细胞治疗产品开发,针对实体瘤及自身免疫病。
辉大基因——基因治疗领域,具备基因编辑、AAV载体及疾病模型动物平台。
博瑞策生物——生物药物合规性及安全检测服务,获得欧盟GMPQP、FDAFEI、ISO9001等认证。
维通利华——实验动物模型及服务提供商,在园区设立华东地区规模最大的动物模式培养基地。
奥盛纳米(OCSiAl)——单壁碳纳米管材料企业,于园区设立亚洲首个技术研发中心,为全球三大研发节点之一。
标度百奥——创新型生物医药转化研究CRO,专注CGT及生物药临床前生物分析、药效药理研究。
汇融细胞——干细胞与重组蛋白开发企业,拥有成体干细胞库及微生物发酵蛋白生产基地。
七、园区实景
自贸壹号生命科技产业园建筑及环境实景可实地考察,具备完善的道路、绿化及公共配套设施,满足企业研发办公及生产需求。
本推介内容仅作项目信息展示,具体政策及服务以实际洽谈为准。