美国FDA于4月10日宣布一项重大改革计划，将逐步淘汰单克隆抗体疗法等药物开发中的动物实验要求，采用基于人工智能的毒性计算模型、类器官芯片测试以及真实世界人体数据等新方法（NAMs）进行评估。该计划旨在提高药物安全性评估效率、降低研发成本、加速疗法上市，同时减少实验动物使用。FDA将发布路线图、启动试点项目，并与联邦机构合作推动新方法验证，标志着药物评估范式的里程碑式转变。  

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