上海·自贸壹号生命科技产业园  

一、项目概况  

上海·自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区外高桥保税区巴圣路160号。园区总占地面积约5.1万平方米，总建筑面积约14.2万平方米，由10栋研发与办公独栋组成。项目集办公、展示、科研、中试、生产于一体，依托“自贸+保税”双重优势，致力于打造上海市生物医药保税研发中心及医疗器械技术创新服务集聚区，重点聚焦体外诊断（IVD）等医疗器械产业。  

二、区位与交通网络  

区位优势：项目位于外高桥保税区核心区域，毗邻张江高科技园区（8公里）、陆家嘴金融区（12公里）及五角场商圈（9公里），周边产业联动性强。  

轨道交通：紧邻地铁6号线外高桥保税区南站，周边覆盖地铁12号线及10号线延伸段，并设有短驳车接驳站点。  

道路交通：园区北部紧邻五洲大道，可快速接驳G1501、S20、G40等高速路网，经S20约25分钟可抵达浦东国际机场，经G40可辐射长三角区域。  

三、空间产品与硬件配置  

自贸壹号生命科技产业园提供定制化的产业空间，满足医疗器械全生命周期的业态需求。主要产品涵盖研发办公、总部独栋、GMP厂房、共享实验室、简装实验室及独立精装实验室。  

空间规格：平均层高5米，三四层采用7.6米挑高设计；楼板承重达500kg/㎡，部分楼栋高达1吨。  

设施配置：总电力1.6wKVA（双路回电），具备排污指标及中试环评办理资格，支持企业开展高标准研发与生产活动。  

四、产业服务体系  

自贸壹号生命科技产业园在医疗器械上市许可持有人（MAH）制度下，园区针对医疗器械产品从研发到上市的各环节痛点，打造CRO+CDMO+CSO技术创新一站式服务平台：  

公共研发实验室平台：提供核酸、细胞、微生物、理化等多功能医学实验室及GMP认证厂房，支持仪器共享与交叉学科技术指导，降低企业研发成本。  

合规化注册管理平台：涵盖早期立项咨询、注册申报策略、传统注册临床服务，并与多家三甲医院建立合作，协助企业进行临床资源接洽。  

CDMO研发生产服务平台：提供工艺验证、中试转化、委托生产与检验、生产体系文件撰写等一站式解决方案，配套免疫比浊、POCT、化学发光等专业GMP生产线。  

合规供应链服务平台：从源头管理产品风险与合规性，整合原料、仓储、物流资源；同时联动多渠道媒体资源与经销网络，助力企业产品快速推广与渠道对接。  

投融资与人力资源平台：构建完善的融资基金池与人才输出体系，并提供创业心理与技术辅导等企业孵化服务。  

五、政策优势与特色服务  

政策扶持：享受上海市“自贸+保税+大张江”叠加政策优势。进口自用设备可享减免税；进口试剂耗材可按保税状态核销；试行医疗器械注册人制度；特殊生物制品入境开辟“绿色通道”，大幅缩短检疫时间。同时，总部企业可享受税收财政补贴及高级管理人员多年工作签证等便利。  

特色服务：提供通关/报关便捷通道、特有保税财务管理服务、工商注册场地注册服务及金融对接服务。此外，上海市质量监督检验中心医疗器械检验所与上海市口岸药品检验所就近提供专业服务。  

六、商务配套设施  

自贸壹号生命科技产业园采用人车分流式设计，中央设有7500平方米山水绿地景观广场，地下配备700个停车位。商务生活配套完善，设有共享会议室、餐饮、咖啡厅、健身房、图书馆及人才公寓，全面满足入驻企业员工的日常办公、休闲与生活需求。